滅菌定義

滅菌（Sterilization）是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達到無(wú)菌保障水平。經(jīng)過(guò)滅菌處理后，未被污染的物品，稱(chēng)無(wú)菌物品。經(jīng)過(guò)滅菌處理后，未被污染的區域，稱(chēng)為無(wú)菌區域。 [2] 
《醫院感染管理辦法（衛生部令第48號）》（2006）
第七章 附則
第三十六條 本辦法中下列用語(yǔ)的含義：
（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。
同時(shí)，滅菌可以看成是一個(gè)過(guò)程，所以在《GBT19974-2005 醫療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求》中有如下定義：滅菌 sterilization 用來(lái)使產(chǎn)品無(wú)存活微生物的過(guò)程

應用產(chǎn)品型號

滅菌器分類(lèi)

通常有濕熱消毒滅菌設備、干熱消毒滅菌設備、化學(xué)消毒滅菌設備三種類(lèi)別

濕熱消毒滅菌設備

蒸汽消毒器

用于耐濕耐熱醫療器械的蒸汽消毒。通常由消毒室、控制系統、過(guò)壓保護裝置等組成。工作原理是利用產(chǎn)生的高溫水蒸汽作用于負載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導致微生物死亡，以達到消毒的目的。

煮沸消毒器

用于耐濕耐熱醫療器械的煮沸消毒。通常由控制系統、加熱系統、煮沸槽等組成。工作原理是將需要消毒的醫療器械放置在水或其他液體中，通過(guò)適當時(shí)間煮沸進(jìn)行消毒。

壓力蒸汽滅菌器

用于耐濕耐熱醫療器械的滅菌。通常由滅菌室、控制系統、過(guò)壓保護裝置等組成，可自帶蒸汽發(fā)生裝置，也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時(shí)間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。

干熱消毒滅菌設備

熱空氣消毒器

用于耐高溫的醫療器械的消毒。通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用循環(huán)熱空氣的熱能達到消毒目的。

熱輻射滅菌器

用于耐高溫的醫療器械的滅菌。通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用熱輻射的熱能達到滅菌目的。

化學(xué)消毒滅菌設備

環(huán)氧乙烷滅菌器

用于可耐受環(huán)氧乙烷的醫療器械的滅菌。通常由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測、控制系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，利用環(huán)氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)等變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。

過(guò)氧化氫滅菌器

用于可耐受過(guò)氧化氫的醫療器械的滅菌。通常由滅菌室、真空系統、過(guò)氧化氫注入系統、控制系統等組成，還可以配置等離子體發(fā)生裝置。工作原理是通過(guò)汽化的過(guò)氧化氫對滅菌室內物品進(jìn)行作用，使微生物蛋白質(zhì)和遺傳物質(zhì)變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發(fā)生器，可通過(guò)等離子體發(fā)生器使汽化的過(guò)氧化氫形成過(guò)氧化氫等離子態(tài)，結合過(guò)氧化氫氣體及過(guò)氧化氫等離子體對滅菌室內物品進(jìn)行低溫滅菌。

酸性氧化電位水生成器

通過(guò)生成酸性氧化電位水，用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進(jìn)行消毒。通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產(chǎn)生酸性氧化電位水，供消毒醫療器械用。

臭氧消毒器

用于可耐受臭氧的醫療器械進(jìn)行消毒。通常由臭氧發(fā)生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過(guò)生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進(jìn)行消毒。

工作原理

熱力滅菌法

熱力滅菌法是利用高溫使菌體蛋白質(zhì)凝固或變性，酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致細菌死亡。熱力滅菌法包括濕熱滅菌法和干熱滅菌法。濕熱可使菌體蛋白凝固、變形；干熱可使菌體蛋白氧化、變性、碳化和使電解質(zhì)濃縮引起細胞的死亡。熱力滅菌方便、效果好、無(wú)毒，是醫院消毒供應中心使用的主要滅菌方法。壓力蒸汽滅菌方法是耐濕、耐熱醫療器械的首選滅菌方法。

壓力蒸汽滅菌采用濕熱滅菌法，在同樣溫度下，濕熱的殺菌效果比干熱好，有以下原因：

1. 蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量越大，發(fā)生凝固所需的溫度越低。濕熱滅菌時(shí)的菌體蛋白質(zhì)可吸收水分，因而比在同一溫度的干熱空氣中更易于凝固。

2. 濕熱滅菌過(guò)程中蒸汽放出大量潛熱，進(jìn)一步提高溫度。在同一溫度下，濕熱滅菌所需時(shí)間比干熱短。

3. 濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強，故濕熱比干熱收效好。高壓蒸汽可以殺死一切微生物，甚至包括細菌的芽孢，真菌的孢子等耐高溫的個(gè)體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，通過(guò)增加蒸汽壓力，滅菌時(shí)間可被大大縮短。因此它是一種最有效，使用最廣泛的滅菌方法。

低溫滅菌法

低溫滅菌方法是利用化學(xué)滅菌劑殺滅病原微生物的方法。化學(xué)藥劑進(jìn)行滅菌處理時(shí)所需溫度較低，通常稱(chēng)為低溫滅菌方法或化學(xué)滅菌方法。低溫滅菌使用的化學(xué)消毒劑能夠殺滅所有微生物，達到滅菌保證水平，這類(lèi)具有滅菌作用的化學(xué)藥劑有甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸等。化學(xué)滅菌用于不能耐受高溫、濕熱材質(zhì)類(lèi)的器械的滅菌。

常用的低溫滅菌方法有過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌等。

1. 過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌

通過(guò)過(guò)氧化氫液體彌散變成氣體狀態(tài)后對物品進(jìn)行滅菌，通過(guò)產(chǎn)生的等離子體進(jìn)行第二階段滅菌。等離子過(guò)程還可加快、徹底分解過(guò)氧化氫氣體在器械和包裝材料上的殘留。等離子體滅菌法的特點(diǎn)為作用迅速、殺菌可靠、作用溫度低、清潔而無(wú)毒性殘留。適用于內鏡、不耐熱器材、各種金屬器械、玻璃等物品；能吸收水分和氣體。

2. 環(huán)氧乙烷滅菌

環(huán)氧乙烷是一利無(wú)色氣體，氣味與乙醚相似，低濃度時(shí)無(wú)味。其氣休穿透力強，可穿透玻璃紙、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，對微生物的蛋白質(zhì)、DNA、RNA產(chǎn)生非特異性的烷基化作用，使其失去新陳代謝的基本反應基而被殺滅，殺菌力強，殺面譜廣，滅菌效果可靠，對滅菌物品損害較小等。

滅菌效果檢測

滅菌效果監測是評價(jià)其滅菌設備運轉是否正常、滅菌藥劑是否有效、滅菌方法是否合理、滅菌效果是否達標的主要手段。主要的滅菌效果監測方法包括：物理監測法、化學(xué)監測法、生物監測法及化學(xué)消毒劑的監測等