這只是用戶(hù)完成的一些周期修改或應用的限制蒸汽滅菌的 液體介質(zhì)：

• 用戶(hù)需要在滅菌時(shí)將培養基瓶保存在容器中，以免沸騰過(guò)程遍及整個(gè)高壓釜。
• 根據制造商的說(shuō)明，用戶(hù)需要在121°C下滅菌15分鐘。用戶(hù)找不到將在短時(shí)間內死亡的BI。
• 由于介質(zhì)是熱敏性的，因此用戶(hù)不能運行更長(cháng)的循環(huán)時(shí)間，如果使用更長(cháng)的循環(huán)時(shí)間，則可能不會(huì )促進(jìn)生長(cháng)。
• 用戶(hù)的協(xié)議規定只能在15分鐘的121°C周期內運行。
• 用戶(hù)已確定1升TSB燒瓶的循環(huán)暴露時(shí)間。現在，什么時(shí)間要裝2升燒瓶？我要加倍時(shí)間嗎？

使用液體負載時(shí)會(huì )出現許多獨特的問(wèn)題，如果周期是用于硬質(zhì)貨物或包裹貨物，這些問(wèn)題永遠不會(huì )出現。大多數項目對溫度都不敏感，因此無(wú)需擔心BI放置的沸騰或質(zhì)疑。然而，對于液體負載，無(wú)需擔心真空前的去除或蒸汽滲透到多孔負載中。

驗證負載配置：

那么，為什么液體介質(zhì)滅菌和BI殺傷力會(huì )出現這么多問(wèn)題？實(shí)際上，用于解決上述問(wèn)題的一些方法可能會(huì )導致失敗的周期或BI為正的周期。這在很大程度上是由于許多診所，大學(xué)或醫院使用的大多數液體負荷/介質(zhì)循環(huán)配置均未經(jīng)驗證的事實(shí)而發(fā)生的。驗證負載配置周期可提供“獲得，記錄和解釋結果的書(shū)面程序，以證明過(guò)程將持續產(chǎn)生符合預定規格的產(chǎn)品”（ISO / TS 11139：2006，定義2、55 2），在滅菌介質(zhì)中，理想的結果是生產(chǎn)具有某些品質(zhì)的培養基，例如pH范圍，促進(jìn)生長(cháng)的能力和無(wú)菌性。

進(jìn)行液體滅菌驗證：

在對要使用的選定曝光時(shí)間/溫度液體介質(zhì)循環(huán)進(jìn)行驗證時(shí)，需要確定從循環(huán)開(kāi)始到介質(zhì)溫度升至121°C需要花費多長(cháng)時(shí)間。這將記錄為該特定周期所需的“恢復”時(shí)間。如果使用1L容量瓶進(jìn)行此操作，則需要對包含更大容量的循環(huán)進(jìn)行單獨驗證（例如2L容量瓶）。為了確定兩個(gè)TS容量為1L的燒瓶的裝載量的“恢復時(shí)間”，可以將一個(gè)溫度記錄儀放置在每個(gè)容量瓶中，以記錄整個(gè)周期內介質(zhì)的溫度。該活動(dòng)將重復至少兩個(gè)以上的循環(huán)，每個(gè)循環(huán)均包含新制備的培養基瓶。所有三個(gè)周期的“恢復”時(shí)間應該非常相似。例如，如果

現在有數據支持，用一定數量的1L容量的特定培養基的燒瓶，在循環(huán)開(kāi)始后的16分鐘內，培養基的溫度將達到121°C。燒瓶的數量和每個(gè)容器的容量及其在高壓釜室內的位置都應記錄在案，并且對于將來(lái)使用的其他循環(huán)，必須保持相同，除非使用其他放置區域或更少的燒瓶進(jìn)行了持續驗證。有必要驗證最壞情況的負載，以便能夠預先確定所有其他負載也將在指定的16分鐘“恢復”時(shí)間內達到121°C的溫度。

使用數據記錄器：

非常容易使用的熱敏電阻或數據記錄器可在滅菌周期內記錄介質(zhì)的溫度，可以輕松地放置在實(shí)際的介質(zhì)瓶中。這樣，可以確定被滅菌物的實(shí)際溫度。將數據記錄器放置在高壓滅菌器腔室內的架子上不會(huì )顯示出介質(zhì)瓶?jì)炔康膶?shí)際情況。記錄儀實(shí)際上必須放置在培養基瓶中。

較長(cháng)時(shí)間運行媒體可能不會(huì )對媒體和增長(cháng)促進(jìn)能力產(chǎn)生不利影響。畢竟，在35分鐘的循環(huán)中花了20分鐘的啟動(dòng)時(shí)間實(shí)際上就是在121°C下的15分鐘的循環(huán)。如果擔心周期長(cháng)度，請運行該周期，然后測試介質(zhì)，并驗證其是否仍按預期運行，并且增長(cháng)促進(jìn)沒(méi)有受到損害。

在某些情況下，需要執行其他驗證工作的情況是，每個(gè)燒瓶運行不同的容量或在一個(gè)周期中運行不同數量的燒瓶。運行1L的燒瓶可能需要35分鐘的周期，而幾個(gè)2L的燒瓶可能需要更多的時(shí)間進(jìn)行準備，可能需要45分鐘或更長(cháng)時(shí)間。通過(guò)使用數據記錄器，可以輕松確定使不同體積的介質(zhì)達到121°C所需的各種曝光時(shí)間。