藥用藥膏和軟膏的生產(chǎn)-乳化機應用
用于治療皮疹，皮膚刺激，刺痛，真菌感染等病癥的藥物制劑通常以乳膏或軟膏形式提供，因為這提供了將活性成分直接遞送至所需區域的有效手段。產(chǎn)品可以是油包水型（w / o）或水包油型（o / w）乳液，由分散在油相中的蠟，潤膚劑和潤滑劑以及含有乳化劑，穩定劑和增稠劑，防腐劑的水相組成在某些情況下，還有著(zhù)色劑。將活性成分分散在兩相中，或在形成乳液后冷卻。
流程
成分，配方和產(chǎn)品粘度差異很大，但是，典型的制造過(guò)程分為四個(gè)單獨的操作：
- 制備油相。片狀/粉末成分有時(shí)會(huì )預先干混，然后分散在礦物油或硅油中。可能需要加熱以融化一些成分。
- 水相成分的水合。乳化劑，增稠劑和穩定劑在單獨的容器中分散在水中。可能需要加熱以加速水合作用。
- 形成乳液。在劇烈攪拌下將兩相混合以形成乳液。
- 有效成分的分散。活性成分通常只占制劑的一小部分；必須將其有效地分散以最大化產(chǎn)量和產(chǎn)品有效性。
問(wèn)題
使用傳統的攪拌器會(huì )遇到許多問(wèn)題：
- 當添加到水中時(shí)，增稠，穩定和乳化的成分會(huì )形成附聚物，攪拌器無(wú)法分解。
- 同樣，油相成分會(huì )形成塊狀，需要剪切才能分散。
- 成分必須充分水合以獲得所需的粘度并提高產(chǎn)量。
- 部分水合的物料會(huì )堆積在容器壁，儲罐內擋板和攪拌器的一部分上。
- 攪拌器不能充分減小液滴尺寸以形成穩定的乳液。
- 活性成分可能對溫度敏感。在添加活性成分之前冷卻產(chǎn)品進(jìn)一步增加了加工時(shí)間。
- 活性成分分散不良會(huì )損害產(chǎn)品效果。
- 為了獲得均勻且穩定的最終產(chǎn)品，可能需要較長(cháng)的混合時(shí)間和其他設備。
解決方案
乳化機可以將固體迅速分散到液體中，形成水合物增稠劑和穩定劑，分解附聚物，并細微地減小顆粒和小球的大小，從而形成穩定的乳液和懸浮液。大大減少了混合時(shí)間，同時(shí)極大地提高了產(chǎn)品的均勻度和一致性。這可以通過(guò)以下方式實(shí)現：
第一階段
轉子在工作頭內的高速旋轉產(chǎn)生強大的吸力，將液體和固體成分從容器底部向上吸入工作頭。
第二階段
離心力將材料驅動(dòng)到工作頭的外圍，在此工作中，附聚物在轉子葉片的尖端和定子內壁之間的精密加工間隙中被分解。然后將產(chǎn)品從定子中壓出，并循環(huán)到混合物主體中。同時(shí)，將新鮮的物料吸入工作頭。
第三階段
通過(guò)工作頭的進(jìn)料和排料在容器中建立了混合的循環(huán)模式。所有成分在較短的混合周期內多次通過(guò)工作頭，這逐漸減小了粒徑，并確保獲得了無(wú)團聚，穩定且均質(zhì)的最終產(chǎn)品。
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