乳化機應用-藥品測定
對產(chǎn)品（如藥物混懸劑和片劑包衣）的含量測定是質(zhì)量保證流程的關(guān)鍵部分。在某些情況下，每種產(chǎn)品的每一批都必須進(jìn)行測試，要求結果具有100％的可重復性。
流程
樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解，粉末在液體中的分散，液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應等。典型的工藝要求包括：
- 為了獲得100％一致和可重復的結果，在測試之前有效減小粒徑和樣品均質(zhì)是必不可少的。
- 混合過(guò)程必須容易且準確地驗證。
- 某些分解固體的方法，尤其是在實(shí)驗室中進(jìn)行小規模分解的方法難以驗證。這也可能導致批次之間的不一致。
- 研磨設備可能難以清潔，從而增加了潛在的污染/衛生問(wèn)題。
- 根據所測試的產(chǎn)品，乳化機必須能夠執行多種任務(wù)，例如片劑的崩解，粉末在液體中的分散等。
- 在某些情況下，會(huì )測試單個(gè)平板電腦。混合設備必須能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。
解決方案
高剪切實(shí)驗室乳化機可以高效地執行這些任務(wù)，并具有可重復的結果。操作如下：
第一階段
容器中裝有適當的基礎液。啟動(dòng)乳化機，并添加固體/粉狀成分。轉子高速旋轉產(chǎn)生的強大吸力將液體和固體吸入到工作頭中，使它們迅速分解。
第二階段
這些材料在精密加工的工作頭中承受強烈但有針對性的高剪切力，然后被迫通過(guò)定子并循環(huán)回混合物中。同時(shí)將新鮮的物料吸入工作頭。
第三階段
在短的混合周期中，容器的所有內容物都會(huì )多次通過(guò)工作頭，從而確保獲得完全均勻的混合物。
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